ΤΑ ΠΑΙΡΝΟΥΝ ΟΛΟΙ ΧΟΝΤΡΑ!!! Ο ρυθμιστής φαρμάκων στο Ηνωμένο Βασίλειο χρηματοδοτείται από το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates
Την Παρασκευή, 4 Ιουνίου 2021, ο ρυθμιστής φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου – MHRA – ενέκρινε την επείγουσα χρήση μόνο του «εμβολίου» mRNA της Pfizer / BioNTech σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, αναφέρει η Daily Expose. Αυτό συμβαίνει παρά το γεγονός ότι το 80% των παιδιών στην εξαιρετικά σύντομη και μικρή κλινική δοκιμή εμφάνισε παρενέργειες που κυμαίνονται από ήπιες έως σοβαρές.
Θα ήταν υποτιμητικό να το ονομάσουμε αυτό σαν συγκλονιστικό συμπέρασμα, αλλά θα πρέπει πραγματικά να εκπλαγούμε όταν θεωρούμε ότι το MHRA χρηματοδοτείται από το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates;
Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε μια νέα συνεργασία με το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για τη σημαντική βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας των ναρκωτικών σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος (LMIC).
Νέα φάρμακα και εμβόλια, για ασθένειες όπως η ελονοσία και ο ιός HIV, μπορούν να εισαχθούν για πρώτη φορά σε LMIC όπου υπάρχουν αδύναμα ή καθόλου ρυθμιστικά συστήματα για αποτελεσματική παρακολούθηση της ασφάλειας. Αυτές οι νέες θεραπείες έχουν αναπτυχθεί για να αντιμετωπίσουν τις πιεστικές ανάγκες δημόσιας υγείας και είναι επομένως σημαντικό οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους να συλλέγονται και να αναλύονται γρήγορα. Η υγειονομική περίθαλψη και τα ρυθμιστικά συστήματα σε αυτές τις ρυθμίσεις συχνά δεν διαθέτουν τα εργαλεία, την εκπαίδευση και την ικανότητα να εφαρμόσουν ένα ισχυρό σύστημα παρακολούθησης της ασφάλειας.
Ενώ έχει σημειωθεί μεγάλη πρόοδος και πολλά από τα LMIC συμμετέχουν πλέον ως μέλη του Διεθνούς Προγράμματος Φαρμακοεπαγρύπνησης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, η εμπειρία στη συλλογή, αξιολόγηση και δράση σε δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμός του σχεδιασμού διαχείρισης κινδύνων.
Χωρίς ένα αποτελεσματικό σύστημα, τα προγράμματα δημόσιας υγείας διατρέχουν κίνδυνο και οι ασθενείς μπορεί να επηρεαστούν από παρενέργειες φαρμάκων (ADRs) που δεν εντοπίζονται και αντιμετωπίζονται αμέσως. Αυτό μπορεί στη συνέχεια να υπονομεύσει το πρόγραμμα και να οδηγήσει σε απώλεια εμπιστοσύνης στο προϊόν ή σε ένα εμβόλιο. Τελικά, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερη χρήση και συνεπώς αναποτελεσματική θεραπεία της νόσου.
Η Π.Ο.Υ και το Ίδρυμα Γκέιτς ξεκίνησαν την «Έξυπνη επιτήρηση ασφάλειας έργου» (επίσης γνωστή ως Project 3-S) για να βοηθήσουν τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις να εντοπίσουν, να αξιολογήσουν και να διαχειριστούν επαρκώς τους κινδύνους των νέων προϊόντων. Το MHRA θα συμμετάσχει σε αυτήν την πρωτοβουλία για να φέρει ρυθμιστική εμπειρία στο έργο. Προβλέπεται ότι τρία πιλοτικά έργα θα υλοποιηθούν σε διαφορετικούς τομείς LMIC για μια περίοδο τριών ετών.
δρ. Ο Ian Hudson, Διευθύνων Σύμβουλος του MHRA, δήλωσε:
Είμαστε ευτυχείς που συμμετέχουμε σε μια τόσο σημαντική παγκόσμια πρωτοβουλία. Νέα φάρμακα και εμβόλια εισάγονται στην αγορά για πρώτη φορά στο πλαίσιο προγραμμάτων δημόσιας υγείας σε περιβάλλοντα όπου πρέπει να ενισχυθούν τα συστήματα παρακολούθησης της ασφάλειας και τα ρυθμιστικά συστήματα. Η εμπειρογνωμοσύνη που μπορούμε να προσφέρουμε στο έργο θα βοηθήσει τα εθνικά κέντρα παρακολούθησης της ασφάλειας να εντοπίσουν τους κινδύνους και τα οφέλη νωρίς και να λάβουν τα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα για την υποστήριξη της παγκόσμιας υγείας.
Ποιος γονιός θα έδινε άδεια για ένα πειραματικό εμβολιασμό επάνω στο παιδί του;
KORAKAS NEWS
Views: 0